9月13日，蘇州信達生物收到期待已久的好消息——IBI308獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。這也是信達生物第四個(gè)獲得臨床批件的藥品。IBI308主要用于治療晚期實(shí)體瘤，其獨特的分子特性將有助于該藥在同類(lèi)分子中脫穎而出，有望成為同類(lèi)產(chǎn)品中的佼佼者。獲得藥物臨床試驗批件后，IBI308的I期臨床試驗將很快進(jìn)行。

　　 成立剛滿(mǎn)五年的信達生物如今聲名顯赫，去年起，先后兩次與美國禮來(lái)制藥集團達成合作協(xié)議，簽訂了支付總金額超33億美元的里程碑付款。作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要構成，生物醫藥產(chǎn)業(yè)是國家重點(diǎn)布局的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展潛力巨大。生物醫藥產(chǎn)業(yè)也是蘇州工業(yè)園區三大戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，正以年均30%左右的速度快速成長(cháng)。信達生物就是園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的一個(gè)亮點(diǎn)。

　　 目前，在蘇州園區生物納米園，已聚集了430余家高科技研發(fā)企業(yè)，形成了新藥創(chuàng )制、醫療器械（含體外診斷）、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)集群，并成為近10000名高層次研發(fā)人才集聚、交流、合作的創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。僅醫療器械領(lǐng)域就有100多家研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，包括景昱醫療、威盛納斯、桓晨醫療等，其中30多家企業(yè)獲得了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，160多個(gè)醫療器械產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證。冷泉港亞洲會(huì )議中心等項目更是使生物納米園成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)交流中心。

　　 “生態(tài)是吸引企業(yè)的重要因素。以產(chǎn)業(yè)鏈布局構建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，以行業(yè)龍頭的吸附能力帶動(dòng)周邊中小企業(yè)發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)規模層次，提高核心競爭力，這是整個(gè)生物醫藥行業(yè)發(fā)展的‘不二法門(mén)’。”蘇州生物納米園總裁龐俊勇表示，生物納米園為之努力的目標就是構建全球最好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

　　 在近日舉辦的第六屆中國醫療器械高峰論壇上，蘇州灃沅醫療負責人奚廷斐透露，該公司研發(fā)生產(chǎn)的可用于治療心臟冠脈狹窄的全降解藥物洗脫支架已進(jìn)入第三方評估階段，這一支架植入人體后可慢慢被吸收，有利于患者身體的自然修復。該項目從研發(fā)到最終投產(chǎn)預計需要投入1.5億元，目前一期、二期融資5000萬(wàn)元。產(chǎn)品最快要到2022年才能上市，上市前還需進(jìn)行融資。

　　 據了解，與其他行業(yè)不同的是，生物醫藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長(cháng)，從研發(fā)、申報、臨床試驗到最終上市，一般都要三五年。這個(gè)過(guò)程中資金投入巨大，動(dòng)輒上億的成本令絕大多數企業(yè)難以承受，不少企業(yè)只能一邊研發(fā)、一邊想辦法融資，效率大打折扣。

　　 為了解決生物醫藥企業(yè)的這一需求，蘇州園區開(kāi)足馬力為創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)匯聚資本。龐俊勇介紹，目前，園區生物納米園已與國內多支專(zhuān)注醫療產(chǎn)業(yè)的基金建立合作，自身也投資了三只基金。下一步，生物納米園還將在風(fēng)險基金層面尋求與上市公司合作。

　　 多元化、專(zhuān)業(yè)型的孵化器也成為推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要助推器。今年3月，達安創(chuàng )谷（蘇州）基地成立運營(yíng)，這是蘇州工業(yè)園區首家生物醫藥創(chuàng )新孵化器。達安基因是國內領(lǐng)先的生物醫藥公司，已設立6只基金，規模達20億元。達安孵化器團隊在大健康醫療領(lǐng)域具有資源優(yōu)勢，與園區醫療器械產(chǎn)業(yè)集群有很好互補性。該基地將依托達安基因上市公司平臺資源，為蘇州園區的生物醫藥孵化項目提供創(chuàng )業(yè)輔導與投資服務(wù)。

　　 “在蘇州園區，政府、資本、創(chuàng )業(yè)者、科學(xué)家等各方面的資源被整合在一起。在這種思路下，我們一直積極與國際接軌，又陸續吸引了如專(zhuān)注高端醫療器械領(lǐng)域的美敦力中國孵化器、專(zhuān)注互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康的貝殼社孵化器等眾多創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)平臺。”龐俊勇說(shuō)，希望這些平臺能夠幫助更多的生物醫藥企業(yè)解決技術(shù)、資金等多種難題，不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步和集群發(fā)展。